注册号 |
国食药监械(进)字2007第2542006号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
产品由主机、HA01湿化器、后盖、滤网、电源及电源线、患者管道、手册和便携包组成。医学全.在线www.med126.com
(CPAP、EPAP和IPAP)气道压力范围4.0-20.0cmH2O,延时升压时间5-60min,最大流量﹥125L/min,个别故障下最大极限压力:CPAP和Bi-LeveL模式均≤30.0cmH2O。 |
产品适用范围 |
用于对患者进行阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的治疗。 |
注册代理 |
北京天健同达经贸有限公司 |
售后服务机构 |
北京天健同达经贸有限公司 |
批准日期 |
2007.12.14 |
有效期截止日 |
2011.12.13 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Breas Medical AB |
生产厂地址(中文) |
Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke,Sweden |
生产场所 |
Foretagsvagen 1, SE-435 33 Molnlycke,Sweden |
生产国(中文) |
瑞典 |
产品名称(中文) |
睡眠呼吸治疗系统 |
产品名称(英文) |
iSleep22 |
规格型号 |
iSleep22 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWE 2168-2006《 睡眠呼吸治疗系统》 |
附件 | |
|
|