| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2541384号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 连发型吻合器品由头部、旋转控制钮和手柄等部件组成，配有吻合钉。吻合器材料为医用不锈钢，手柄材料为聚羧酸酯，吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品，辐射灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于各种微创手术，用于固定假体材料以及使组织接合。医学全在线 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 备注 | 生产者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”；生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2541384号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541384号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.12.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 连发型吻合器(商品名：ENDOPATH EMS) |
| 产品名称（英文) | ENDOPATH EMS Multifeed Stapler |
| 规格型号 | EMS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2519-2006《连发型吻合器(商品名：ENDOPATH EMS)》 |
| 附件 | |
