| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2402122号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:促甲状腺激素试剂：含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗TSH抗体Tris缓冲液，缓冲液中含有绵羊、马、牛蛋白和叠氮钠。医学全在线www.med126.com 促甲状腺激素校准品1：含人垂体TSH（0.15μIU/ml)的牛血清，血清中含有叠氮钠。促甲状腺激素校准品2：含人垂体TSH（5.0μIU/ml)的牛血清，血清中含有叠氮钠。智能卡1张。产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。 |
| 产品适用范围 | 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清、血浆中促甲状腺激素的浓度。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.22 |
| 有效期截止日 | 2011.12.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生产场所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | EclecticaTM TSH |
| 规格型号 | 100人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 1122-2007《促甲状腺激素检测试剂盒（磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
