| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2400006号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：葡萄糖氧化酶：2.9IU；过氧化酶: 4.7IU；8-苯铵基-1-奈磺酸铵盐 19.9μg；N-[磺酰-m-钠苯磺酸盐]-3-甲基-2-苯丙噻唑啉酮腙 12.9μg。产品有效期：避免阳光直射和高温，请勿冷藏或冷冻，储存于低于30℃的小瓶中，有效期21个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用光化学原理,与稳步倍加型血糖监测系统(One Touch SureStep Blood Glucose Monitoring System)配合使用，用于体外测量全血中的血糖浓度。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LifeScan, Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035 |
| 生产场所 | 1000 Gibraltar Drive, Milpitas, CA 95035-6312 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(商品名：稳步型) |
| 产品名称（英文) | One Touch SureStep Test Strips |
| 规格型号 | 50片/盒、25片/盒、10片/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1167-2007《血糖试纸(商品名：稳步型)》 |
| 附件 | |
