注册号 |
国食药监械(进)字2007第3451441号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
心肌保护灌注管路,包括顺行灌注插管,逆行灌注插管,心脏灌注附件。Jostra顺行灌注插管通过主动脉根部,将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中,主要结构包括尖端,管体,接头,有或没有连接排气管,。Jostra逆行灌注插管通过冠状动脉窦,将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中,主要结构包括尖端,气囊,管体,探针,接头,有或无手柄。Jostra心脏灌注针通过针头和其他管路连接使用,主要结构包括尖端,头部,有或无侧孔。Jostra心肌灌注附件配合插管灌注心肌停跳液.Polystan逆行灌注插管通过冠状动脉窦,将心肌停跳保护液灌注到冠脉系统中,主要结构包括球形或囊状或圆锥性头部,管体,接头。 |
产品适用范围 |
用于心脏体外循环手术时的心肌灌注,保证术中心脏的供氧和维持心脏处于停跳状态,便于心内直视手术。医学.全在线www.med126.com
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注册代理 |
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
MAQUET Cardiopulmonary AG |
生产厂地址(中文) |
Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
生产场所 |
Hechinger str38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
心肌保护灌注管路 |
产品名称(英文) |
Cardioplegia |
规格型号 |
见附表 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0016-2006《心脏保护灌注管路》 |
附件 | |
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