| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3770011号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括传送导管，传送内芯，扩张器，装载器、推进器组成。其中传送内芯包括小螺丝材料采用不锈钢；传送导管、扩张器、装载器材料采用聚四氟乙烯；塑料钳材料采用聚碳酸脂；推进器管材料采用聚四氟乙烯，被膜材料采用不锈钢；轮轴材料采用pebax树脂。 |
| 产品适用范围 | 适用于膜部室间隔缺损患者接受封堵治疗时，装载、传送膜部室间隔缺损封堵器。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京新恩仕医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.05 |
| 有效期截止日 | 2009.01.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,MN55427 |
| 生产场所 | 682 Mendelssohn Avenue,Golden Valley,MN55427 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | TorqVue 带推进器的传送系统 |
| 产品名称（英文) | TorqVue Delivery System |
| 规格型号 | 9-TVSP-7F-180/80 9-TVSP-8F-180/80 9-TVSP-9F-180/80 、 |
| 产品标准 | YZB/USA3857-77《Amplatzer TorqVue 带推进器的传送系统》 |
| 附件 | |
