| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2262185号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由治疗器主机、导子和导子固定 装置所组成。医学全在线 频率为3-1000Hz,误差±10%或±1Hz；脉冲 宽度70μs±30%;输出最大时，每个脉冲的电量应大于7μ C;单脉冲最大输出能量≤300mJ;最大输出电流为19.5mA± 15%;最高温度为43℃±5℃，温度调节具有五档选择；具 有六种自动治疗程序选择. |
| 产品适用范围 | 对肩膀酸痛、末梢神经麻痹有按摩作用。 |
| 注册代理 | 上海好玛医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海好玛医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.27 |
| 备注 | 日本株式会社好玛研究所, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 日本株式会社好玛研究所 |
| 生产厂地址（中文) | 东京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 生产场所 | 东京都渋谷区神泉町17番2号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 低频电子脉冲治疗仪 |
| 产品名称（英文) | TENS 21 Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator |
| 规格型号 | TENS21 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP1090－2007《低频电子脉冲治疗仪》 |
| 附件 | |
