| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1010876号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 林弗泰克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该器具由各种抓取钳、钻孔器及剪刀组成，详见附页。医学全.在线www.med126.com 该器具采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭，棒材和丝材》的不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该手术器具供临床关节手术时切除软骨及软组织。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773-4908 |
| 生产场所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773-4908 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Concept 手术器械 |
| 产品名称（英文) | Concept Manual Instrument |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3329-2005 《Concept 手术器械》 |
| 附件 | |
