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X射线血管造影系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第3301655号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本产品由C 形臂(CAS-830A)、导管床(CAT-850B)、X 射线高压发生器(XTP-8100G)、X
射线管组件(DSRX-T7444GDS、DRX-T7345GFS、
DSRX-T7345GFS)、限束器(BLA-800C、BLA-800A)、影
像增强器(RTP12303J-G9E)、平板检测器(XIDF-FPD801、
XIDF-FPD803)、数字成像装置(DFP-8000A)、主控制装
置(XIDF-MCA802)组成。
主要性能:标称电功率:100kW(100kV、1000mA、0.1s)
;X射线管:旋转阳极,三焦点0.5、0.5、0.8(
DSRX-T7444GDS),0.3、0.6、1.0(DRX-T7345GFS),
0.3、0.6、1.0(DSRX-T7345GFS);管电压调节范围:摄
影:50~125kV,连续透视:50~125kV,脉冲透视:50~
110kV;管电流调节范围:摄影:10~1000mA,连续透视:
0.2~4mA,脉冲透视:10~200mA(组合适用水冷栅极式
LM润滑X射线管),10~137mA(组合适用水冷栅极式X射
线管);加载时间范围:DSA摄影:1.0~100ms,DA摄影:
1.0~25ms,点片摄影:1.0~100ms。
产品适用范围 CC-i 系统可用于选择性的冠脉造影及介入治疗;VC-i 系统可用于选择性的颅内血管及四肢血管造影及介入治疗。医学全在线www.med126.com
注册代理 东芝医疗系统(中国)有限公司
售后服务机构 东芝医疗系统(中国)有限公司
批准日期 2007.09.11
有效期截止日 2011.09.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
生产厂地址(中文) 日本国枥木县大田原市下石上1385番 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生产场所 日本国枥木县大田原市下石上1385番1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) X射线血管造影系统
产品名称(英文) INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM
规格型号 Infinix-i INFX-8000C
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 2624-2005《X射线血管造影系统》
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