| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3401225号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：由经处理的人血清制备而来，并已添加无机盐、缓冲液和防腐剂。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对定量测定体液中的α1－抗胰蛋白酶和触珠蛋白的VITROS 5,1 FS生化分析仪进行定标。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.11 |
| 有效期截止日 | 2011.06.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 99 |
| 规格型号 | REF 6802310 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3142－2006 《定标品》 |
| 附件 | |
