| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第1220869号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要光学性能：总放大率误差：在工作距离范围内，符合标记的放大倍数，允许误差±2％；左右光学系统之间的放大率差≤1.5％；视场中心分辨力：在最大放大率视场中心的分辨力＝1800·NA线对/mm；左右光学系统之间垂直角度偏移≤15’；左右视场之间的图像倾斜差﹤2°。工作距离、视野范围、重量等详见附表。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于手术操作中为医生放大手术视野。 |
| 注册代理 | 北京谊利欣贸易有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京谊利欣贸易有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | General Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 77 Enterprise Drive. Ann Arbor, MI 48103 |
| 生产场所 | 77 Enterprise Drive. Ann Arbor, MI 48103 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 手术放大镜 Telescope |
| 产品名称（英文) | Surgery Telescopy |
| 规格型号 | EV200N; EV200F; EVC250N; EVC250F; EVC250XF; EVC300N; EVC300F; EVC300XF; EVK350; EVK400; EVK450; EVK500; EVK550; EVCiM250; EVCiM300; EVKiM350; EVKiM400; EVKiM450; EVKiM500; EVKiM550； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0653-2007《手术放大镜》 |
| 附件 | |
