| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400063号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Point of Care Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 由传感器、晶片、样本池、气囊、空气室、定标袋、废液池组成，检测项目： |
| 产品适用范围 | 该产品为i-STAT携带式手持血液分析仪专用测试片，主要用于临床实验室对全血中的pH、PO2、PCO2、Na、K、iCa、Glu、Hct、Hb*、HCO3*、TCO2*、BE*、sO2*(带*为计算值)成分定量检测。www.med126.com |
| 注册代理 | 力新仪器(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 力新仪器(上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.01.23 |
| 备注 | 生产企业名称由“i-STAT Corporation ”变更为“Abbott Point of Care Inc”；注册证由“国食药监械(进)字2007第3400063号”变更为“国食药监械(进)字2007第3400063号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.17 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 104 Windsor Center DR.Esat Windsor,NJ08520 |
| 生产场所 | 436 Hazeldean Road Kanata, Ontario K2L-1T9 Canada |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测试片匣 |
| 产品名称（英文) | i-STAT CG8+ Cartridge |
| 规格型号 | CG8+ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1818-2006 测试片匣 |
| 附件 | |
