| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401968号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成规格：Progesterone检测单位（LPG1)：每个带有条码的检测单 位内有一个包被珠，包被有单克隆鼠抗Progesterone抗体 ：规格：LKPG1：100单位（人份)，LKPG5：500单位（人 份)。 Progesterone试剂楔（LPGA，LPGB)：试剂楔带有条码。 LPGA：两个（每个6.5mL)，配基标记的合成孕酮。 LPGB：一个（6.5mL)，碱性磷酸酶标记抗-配基缓冲液。 规格：LKPG1：1套；LKPG5：5套。Progesterone校正品（ LPWL，LPWH):2瓶（低、高)，每瓶3.0mL,为含 Progeserone的经处理的血清,含防腐剂。规格：LKPG1： 1套；LKPG5：2套。 |
| 产品适用范围 | 孕酮试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的孕酮含量，对诊断和治疗卵巢和胎盘功能紊乱起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.15 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401968号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401968号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在.线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 孕酮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Progesterone |
| 规格型号 | LKPG1（100人份)$LKPG5（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 461-40《孕酮试剂盒》 |
| 附件 | |
