| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400293号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Point of Care Inc |
| 产品性能结构及组成 | 本仪器由手提式临床血液分析仪和可选配件（打印机、红外传输装置、电子模拟器、升级套件 、充电器、计算机)组成。测量项目15项，包括：Na, K, Cl, BUN, Glu, pH, pCO2, pO2, iCa, Hct, Lac, Crea, PT, ACT, cTnI。计算项目6项，包括：Hb, HCO3, TCO2, BE, AnGap, sO2。 |
| 产品适用范围 | 本产品与STAT测试片以及雅培生产的Medisense Precision PCx血糖试条配合使用，用于定量测定全血中特定成分，以得到血气、生化及凝血结果。 |
| 注册代理 | 力新仪器（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 力新仪器（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | 生产企业名称由“i-STAT Corporation ”变更为“Abbott Point of Care Inc”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2400293号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400293号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全.在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.16 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520 |
| 生产场所 | 104 Windsor Center DR. East Windsor, NJ 08520 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪 |
| 产品名称（英文) | i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer |
| 规格型号 | i-STAT 1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0108－2006 血液分析仪 |
| 附件 | |
