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PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3771870号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Quantum Maverick
MonorailPTCA扩张导管是一种MONORAIL导管,靠近导管的
远端有一只球囊。导管的远端部分为双腔、共轴设计。外
腔用于对球囊进行充盈处理,导丝腔允许运用导丝(≤
0.014in./0.36mm)将导管推进至通过有待扩张的狭窄部
位。球囊可在设定的压力下提供已知直径和长度的可膨胀
部分。本导管包括一个逐渐变细的末端,便于将导管推前
进至通过狭窄部位。在X光透视检查下,不透X射线的标记
带有助于放置导管球囊部分。产品环氧乙烷灭菌,一次性
使用。
产品适用范围 用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张,以期改善心肌灌注效果。www.med126.com还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2007.11.21
有效期截止日 2011.11.20
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566,美国 / Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PTCA扩张导管(商品名:Quantum Maverick Monorail)
产品名称(英文) QUANTUM MAVERICK MONORAIL PTCA Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0981-2007《PTCA扩张导管(商品名:QuantumTM MaverickTM MonorailTM)》
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