| 注册号 | 国食药监械（进)字2006第3240023号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Ellex Medical Pty Ltd |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由激光头（含裂隙灯)、供电控制台、下颌托组件、工作台组成。激光模式：多模；终端输出激光能量不稳定度≤±20%。Super Q, UltraQ：激光波长1064nm，光斑尺寸8μm，单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ，脉冲宽度4ns。Solo：激光波长532nm，光斑尺寸400μm，单脉冲激光终端输出能量0.3-2.6mJ，脉冲宽度3ns。医学全在线www.med126.com Tango：SLT模式下激光波长532nm，光斑尺寸400μm，激光终端输出能量0.3-2.6mJ，脉冲宽度3ns；YAG模式下激光波长1064nm，光斑尺寸8μm，激光终端输出能量0.3-10mJ，脉冲宽度4ns。 |
| 产品适用范围 | 在眼科对症病症的治疗中使用。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 国通控股有限公司 |
| 批准日期 | 2006.01.10 |
| 有效期截止日 | 2010.01.10 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京高视远望科技有限责任公司”变更为“国通控股有限公司”。注册号由“国食药监械（进)字2006第3240023号”变更为“国食药监械（进)字2006第3240023号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 82 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 生产场所 | 74-86 Gilbert Street，Adelaide SA 5000，Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 眼科Nd:YAG激光治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Ophthalmic Nd:YAG Laser |
| 规格型号 | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 1754-2005《眼科Nd:YAG激光治疗仪》 |
| 附件 | |
