| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3652118号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 产品性能结构及组成 | 由吻合器和钉仓组成，吻合器材料为符合ASTM F899要求的医用不锈钢，吻合钉材料为钛合金（Ti6-Al4 ELI Alloy)。 |
| 产品适用范围 | 吻合器TLV30、TX30V及钉仓TRV30、XR30V适用于可轻易压成1.0mm厚的体内组织，也可用于缝合肺管，其余型号用于消化道和胸腔手术中，横切和切除内部组织。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.08.10 |
| 有效期截止日 | 2009.08.10 |
| 备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC”；生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTORICO”;注册证号由“国食药监械（进)字2005第3652118号”变更为“国食药监械（进)字2005第3652118号（更)”。原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2007.11.06 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO |
| 生产场所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuqerque, NM 87106, USA; Cd. Juarez, Chihuahua, Mexico |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | PROXIMATE直线型吻合器和钉仓 |
| 产品名称（英文) | PROXIMATE Linear Staplers and Reloads |
| 规格型号 | TL30,TL60,TL90,TLH30,TLH60,TLH90,TLV30,TR30,TR60,TR90,TRH30,TRH60,TRH90,TRV30,TX30V,TX30B,TX30G,TX60B,TX60G,XR30V,XR30B,XR30G,XR60B,XR60G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1077-2005《PROXIMATE 直线型吻合器和钉仓》 |
| 附件 | |
