| 注册号 | 国食药监械（进)字2006第3301516号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 东芝医疗系统株式会社； |
| 产品性能结构及组成 | 产品由C形臂、导管床、X射线高压发生器、X射线球管、影像增强器、CCD X射线摄像装置、数字图像采集处理单元组成。详见注册 产品标准。落地式C形臂支架。CS-i可选配平板探测器。 主要性能：标称功率100KW（100KV，1000mA，0.1秒)； X线球管（旋转阳极，三焦点0.5（透视专用) /0.5/0.8mm，0.3/0.5/0.8mm，0.3/0.6/1.0mm)；摄影管 电压50-125KV、摄影管电流10-1250mA；连续透视管电流 最大4mA，连续透视管电压50-125KV；脉冲透视管电压 50-110KV，管电流随球管型号不同而不同，峰值管电流为 200mA/137mA。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | CS-i系统可用于选择性的冠脉造影及介入治疗;VS-i系统可用于选择性的颅内血管及四肢血管造影及介入治疗。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“三广医疗设备（北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统（中国)有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2006第3301516号”变更为“国食药监械（进)字2006第3301516号（更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 血管造影介入系统(商品名：血管造影介入系统Infinix-i) |
| 产品名称（英文) | INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM Infinix-i |
| 规格型号 | Infinix-i INFX-8000F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2797-2005 《血管造影介入系统》及1张修标单 |
| 附件 | |
