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手术显微镜
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注册号 国食药监械(进)字2003第2220632号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由显微镜、落地式支架组成。不同型号的显微镜与落地式支架的组合连接见产品标准。左、右两系统放大率相对误差≤2.5%;显微镜齐焦,在最小工作距离,不重复对焦变换放大率时,分辨率不低于20 lp/mm。其余参数见产品标准及修标单。
产品适用范围 在以下学科的观察或手术中使用:UNIVERSA300—牙科,VM500—外科,VM900—神经外科,Hi-R900—眼科,DENTA300—诊断和小型外科手术,MICROFLEX—眼科及显微外科,SPECTRA300/500/900—口腔科/耳鼻喉科/眼科的诊断和小型手术。
注册代理 北京麦迪塞姆技术发展有限公司
售后服务机构 麦迪塞姆(北京)投资有限公司
批准日期 2003.11.10
有效期截止日 2007.11.10
备注 售后服务机构由“北京麦迪塞姆技术发展有限公司”变更为“麦迪塞姆(北京)投资有限公司”。注册号由“国食药监械(进)字2003第2220632号”变更为“国食药监械(进)字2003第2220632号(更)”。医学.全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.06
生产厂商名称(英文) MOELLER-WEDEL GmbH
生产厂地址(中文) Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生产场所 Rosengarten 10.D-22880 Wedel,Germany.
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 手术显微镜
产品名称(英文) Operating Microscopes
规格型号 显微镜UNIVERSA300、VM500、VM900、Hi-R900、DENTA300、MICROFLEX、SPECTRA300/500/900。落地式支架FS2012、FS1-10、FS1000、FS3-21、FS3-23。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0198《目乐手术显微镜》
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