| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3771512号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由鞘管，扩张器和塞子组成。鞘材料为PTFE，扩张器材料为PVC。医学全在线 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品专门用作Jotec E-vita腔内带膜支架的导引器械。 |
| 注册代理 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.24 |
| 有效期截止日 | 2011.08.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Jotec GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen |
| 生产场所 | Lotzenaecker 23,72739 Hechingen，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 导管鞘 |
| 产品名称（英文) | E-asy Introducer |
| 规格型号 | 74XX3024N-35、74XX4024N-35、74XX3022N-35、74XX3020N-35 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3579-2005《导管鞘》 |
| 附件 | |
