| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461952号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由支架和输送系统组成。医学全在线www.med126.com 支架采用镍钛诺合金制成，为自膨胀式颈动脉血管支架，具有不同的长度和直径，安装在输送系统上。输送系统为快速交换式，由导管座和管体组成。输送系统主要包括内轴，海波管和外轴。内轴由2.5%FEP/PI衬垫和304不锈钢制成，海波管材质为304不锈钢。外轴由PEBAX 70D和304不锈钢制成。 射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗在尚未植入支架的参考直径在5.5至9.5毫米的病变血管内出现颈动脉狭窄症状的患者。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432，USA |
| 生产场所 | 3576 Unocal Place, Santa Rosa, CA 95403, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颈动脉支架系统(商品名：Exponent) |
| 产品名称（英文) | Exponent Self Expanding Carotid Stent with Rapid Exchange Delivery System |
| 规格型号 | 620SRCG 720SRCG 820SRCG 920SRCG 1020SRCG 630SRCG 730SRCG 830SRCG 930SRCG 1030SRCG 640SRCG 740SRCG 840SRCG 940SRCG 1040SRCG |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0904-2007《颈动脉支架系统》 |
| 附件 | |
