| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461934号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由骨板、骨钉和肘钉组成。医学全在线 骨板和肘钉采用ISO5832-1不锈钢材料制造，骨钉采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金材料制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于足部和踝关节骨折的固定和骨重建。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产场所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 足踝系统(商品名：Charlotte) |
| 产品名称（英文) | Charlotte Foot and Ankle System - Implants |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1050-2007《足踝系统》 |
| 附件 | |
