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Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2005第3401369号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成:Free T4包被珠(L2F412)-包被有单克隆鼠抗T4抗体;Free
T4试剂楔(L2F4A2)-试剂1:配基标记的T4类似物缓冲液
,有防腐剂。试剂2:碱性磷酸酶标记的抗配基缓冲液,
有防腐剂。Free T4校正(LF4L,LF4H)-冻干的含游离
T4的经处理的人血清,有防腐剂。
产品适用范围 Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中的非蛋白结合形式的甲状腺素(Free T4),对甲状腺临床评估起辅助作用。www.med126.com
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401369号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401369号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Immulite2000 游离甲状腺素试剂盒
产品名称(英文) Immulite2000 Free T4
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0526-2005《游离甲状腺素试剂盒》
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