| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401967号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成和规格:游离T4检测单位（LF41):每个带有条码的检测单位内有 一个包被珠,包被有单克隆鼠T4抗体；规格：LKF41： 100单位（人份)，LKF45：500单位（人份)。游离 T4试剂楔：LF4A：2个，每个含有6.5mL配基标记的T4类似 物，含防腐剂：LF4B：1个含有6.5mL碱性磷酸酶标记的抗 配基缓冲液，含防腐剂。规格：LKF41：1套；LKF45：5套 。游离T4校正品（LF4L，LF4H):2瓶（低、高)经处理的 、含游离T4的冻干人血清，含防腐剂。规格：LKF41：1套 ；LKF45：2套。 |
| 产品适用范围 | 游离甲状腺素试剂盒，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中非蛋白结合甲状腺素（Free T4)含量，对甲状腺临床评估起辅助作用。 |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.09.16 |
| 备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401967号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401967号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 游离甲状腺素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Free T4 |
| 规格型号 | LKF41（100人份)$LKF45（500人份) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 453-40《游离甲状腺素试剂盒》 |
| 附件 | |
