注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401970号(更) |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 试剂盒组成和规格:叶酸检测单位(LFO1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被 有鼠单克隆抗-叶酸结合蛋白抗体:规格:LKFO1:100个 ,LKFO5:500个。叶酸试剂楔(LFOA,LFOB):试剂楔带 有条码。LFOA:一个,6.5mL叶酸结合蛋白。LFOB:一个 ,6.5mL碱性磷酸酶标记的抗-配基缓冲液,含防腐剂。规 格:LKFO1:1套,LKRO5:5套。叶酸校正品(LFOL, LFOH):2瓶(低、高)冻干的含叶酸的人血清基质。医学全在线www.med126.com 规格 :LKFO1:1套,LKFO5:2套。配基标记的叶酸(LLLF): 5mL配基标记的叶酸人蛋白基质缓冲液,含防腐剂。规格 :LKFO1:1瓶,LKFO5:5瓶。硼酸盐-KCN缓冲溶液( LBCN):125mL硼酸盐-KCN缓冲液。规格:LKFO1:1瓶, LKFO5:5瓶。二硫苏糖醇溶液(LDTT):3mL二硫苏糖醇溶 液。规格:LKFO1:1瓶,LKFO5:5瓶。 |
产品适用范围 | 叶酸试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清、肝素血浆或经抗坏血酸处理全血中的叶酸含量,对贫血的临床诊断和治疗起辅助作用。 |
注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.09.15 |
备注 | 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字 2004第3401970号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3401970号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.06.19 |
生产厂商名称(英文) | Diagnostic Products Corporation |
生产厂地址(中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
生产场所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 叶酸试剂盒 |
产品名称(英文) | Folic Acid |
规格型号 | LKFO1(100人份)$LKFO5(500人份) |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 913-40《叶酸试剂盒》 |
附件 | |