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外科用血管封合剂(商品名:COSEAL)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3651711号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品包括液体成分袋、粉剂成分袋和涂药器袋。医学全.在线www.med126.com 液体成分袋中含有两支装有液体的注射器,其中一只注射器上附有一个转送端口盖,该端口能够连接装有预混双组分PEG粉剂的注射器以便在使用时使粉剂与液体进行混合;另一只注射器的活塞杆上装有一个夹子。粉剂成分袋中含一支装有预混双组分PEG粉剂的注射器和一包干燥剂。涂药器袋内含有两个涂药器。
产品适用范围 该产品通过机械性地封合渗漏部位从而在血管重构中起到辅助止血的作用。
注册代理 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
售后服务机构 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
批准日期 2007.09.30
有效期截止日 2011.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Baxter Healthcare Corporation
生产厂地址(中文) 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA
生产场所 34175 Ardenwood Blvd., Fremont, CA 94555 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 外科用血管封合剂(商品名:COSEAL)
产品名称(英文) Surgical Sealant
规格型号 934070, 2ml; 934071, 4ml; 934072, 8ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1298-2006 《外科用血管封合剂》
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