| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400800号 |
| 生产厂商名称（中文) | 西班牙 BioSystems S.A. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂A：Tris 缓冲液，含叠氮钠0.95g/L，PH8.2；试剂B：RF 致敏胶乳微粒试剂，含0.95g/L叠氮钠；标准品S：RF标准品，人血清。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外测定RF浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子生化比浊检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Rheumatoid factors (RF) |
| 规格型号 | COD 13922、COD 31922、COD 31856、COD 91722、COD 91122 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0829－2006 类风湿因子生化比浊检测试剂盒 |
| 附件 | |
