| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401077号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 Audit Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分：试剂1：咪唑缓冲液 pH 6.7, 葡萄糖, 醋酸镁, EDTA, ADP, AMP, NADP, CK-M 抑制抗体, 己糖激酶, N-乙酰半胱氨酸。试剂2：肌酸磷酸, G6P-DH, 五磷酸二腺苷。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶同工酶。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB Multi-Purpose Liquid Reagent |
| 规格型号 | AD805CB 10×15 ml, 2×15 ml; AD815CB 5×50 ml, 1×50 ml; ADH406 6×21 ml, 2×14.6ml; AS8005 2×50 ml, 2×10 ml; ADB8055 1000 tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1674-2006 《肌酸激酶同工酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
