注册号 |
国食药监械(进)字2007第2400766号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂A:Tris ,L-丙氨酸,乳酸脱氢酶。医学全.在线www.med126.com
试剂 B:NADH,2-酮戊二酸,NaOH,叠氮钠。 |
产品适用范围 |
试剂适用于临床体外诊断丙氨酸氨基转移酶浓度。 |
注册代理 |
重庆圣利安医疗设备有限公司 |
售后服务机构 |
重庆圣利安医疗设备有限公司 |
批准日期 |
2007.04.29 |
有效期截止日 |
2011.04.29 |
备注 |
生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”;生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”;生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2400766号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400766号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.11.27 |
生产厂商名称(英文) |
Biosystemes S.A. |
生产厂地址(中文) |
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
生产场所 |
Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain. |
生产国(中文) |
西班牙 |
产品名称(中文) |
丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒 |
产品名称(英文) |
ALANINE AMINOTRANSFERASE |
规格型号 |
11832 R1 1×40mL,R2 1×10mL;11533 R1 1×160mL,R2 1×40mL;11568 R1 1×400mL,R2 1×100mL;11562 R1 1×800mL,R2 1×200mL; 12533 R1 5×40mL,R2 5×10mL; 91133 R1 5×80mL,R2 5×20mL; 91733 R1 6×60mL,R2 6×15mL. |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SPA 2613-2006 《丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒》 |
附件 | |
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