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自膨式外周支架系统(商品名:MARIS)
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2007第3461709号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由自膨支架和递送系统组成。支架由镍钛合金(Nitinol)合金制成,不透射线标记物材料为钽。医学全在线 环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。
产品适用范围 用于治疗外周血管动脉粥样硬化胆道恶性肿瘤的姑息治疗。
注册代理 意大利英泰克公司北京代表处
售后服务机构 意大利英泰克公司北京代表处
批准日期 2007.09.30
有效期截止日 2011.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Invatec S.r.l.
生产厂地址(中文) Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产场所 Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 自膨式外周支架系统(商品名:MARIS)
产品名称(英文) Peripheral Stent Delivery System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 2717-2005 《自膨式外周支架系统》
附件
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