注册号 |
国食药监械(进)字2007第3461709号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由自膨支架和递送系统组成。支架由镍钛合金(Nitinol)合金制成,不透射线标记物材料为钽。医学全在线
环氧乙烷灭菌。产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
用于治疗外周血管动脉粥样硬化和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
注册代理 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 |
2007.09.30 |
有效期截止日 |
2011.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) |
Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产场所 |
Via Martiri della , Liberta' 7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
自膨式外周支架系统(商品名:MARIS) |
产品名称(英文) |
Peripheral Stent Delivery System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 2717-2005 《自膨式外周支架系统》 |
附件 | |
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