注册号 |
国食药监械(进)字2007第3461468号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统包括髓内钉和尾帽。髓内钉分为空心髓内钉和实心髓内钉两种型式,表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。医学全.在线www.med126.com
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产品适用范围 |
主要适用于胫骨骨干骨折内固定,在特定情况下也可以适用于胫骨平台关节内骨折以及Pilon骨折内固定: 41-A2/A3,骨干骨折,43-A1/A2/A3,以上骨折的混合性骨折。与其它植入物配合使用,还可用于以下骨折内固定:41-C1/C2,43-C1/C2。 |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2007.08.02 |
有效期截止日 |
2011.08.01 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland;Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
胫骨髓内钉系统(商品名:EXPERT) |
产品名称(英文) |
EXPERT Tibial Nailing System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI2187-2006《胫骨髓内钉系统》 |
附件 | |
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