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胫骨髓内钉系统(商品名:EXPERT)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3461468号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统包括髓内钉和尾帽。髓内钉分为空心髓内钉和实心髓内钉两种型式,表面经阳极化处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 主要适用于胫骨骨干骨折内固定,在特定情况下也可以适用于胫骨平台关节内骨折以及Pilon骨折内固定: 41-A2/A3,骨干骨折,43-A1/A2/A3,以上骨折的混合性骨折。与其它植入物配合使用,还可用于以下骨折内固定:41-C1/C2,43-C1/C2。
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2007.08.02
有效期截止日 2011.08.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436O berdorf,Switzerland;Guterstrasse5,2544Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona industirale 4,6805 Mezzovico,Switzerland.
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 胫骨髓内钉系统(商品名:EXPERT)
产品名称(英文) EXPERT Tibial Nailing System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI2187-2006《胫骨髓内钉系统》
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