| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400729号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂A：AMP， 硫酸锌，醋酸镁，N-羟乙基乙二胺三乙酸HEDTA 试剂B：4-硝基苯磷酸 |
| 产品适用范围 | 试剂适用于临床体外诊断碱性磷酸酶（ALP)浓度。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.28 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 备注 | 生产者名称由“西班牙 博士泰公司”变更为“Biosystems S.A.”。生产者地址、生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030 Barcelona,Spain”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2400729号”变更为 "国食药监械(进)字2007第2400729号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.11.27 |
| 生产厂商名称（英文) | Biosystems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 碱性磷酸酶检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ALKALINE PHOSPHATASE |
| 规格型号 | 11592 R1 1×40ml、R2 1×10ml；11593 R1 1×160ml、R2 1×40ml；11598 R1 4×100ml、R2 2×50ml； 12518 R1 5×16ml、R2 2×10ml；91118 R1 5×80ml、R2 5×20ml；91718 R1 6×60ml、 R2 6×15ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 2655－2006 碱性磷酸酶检测试剂盒 |
| 附件 | |
