| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461796号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由纯钛（TA1)、钛合金（Ti6Al4V)或不锈钢（00Cr18Ni14Mo3)组成，不同的型号所用的材料见型号规格附表。 已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品可通过手术植入中耳，分别替代砧骨、锤骨或镫骨或整个替代听骨链。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.02 |
| 有效期截止日 | 2011.11.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Xomed Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 6743 southpoint Dr. North Jacksonville, FL, USA |
| 生产场所 | 6743 southpoint Dr. North Jacksonville, FL, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 听小骨假体 |
| 产品名称（英文) | Ossicular Prostheses |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1401-2006 《听小骨假体》 |
| 附件 | |
