| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461812号 |
| 生产厂商名称（中文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品选用聚醚醚酮材料制造，内部小钉选用ASTM F560规定的纯钽制造。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗脊椎滑脱、脊柱退行性病变、间盘性和脊椎性不稳定以及用于脊柱翻修术。www.med126.com |
| 注册代理 | 香港美国史赛克（中国)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京医药股份有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot, 33612 Cestas Cedex, France |
| 生产场所 | Z.I. Marticot, 33612 Cestas Cedex, France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：AVS TL) |
| 产品名称（英文) | PEEK Spacer Implants |
| 规格型号 | 详见附件。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1435-2006《椎间融合器》 |
| 附件 | |
