| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461815号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由聚甲基丙烯酸甲酯 （PMMA)制成的过半圆的圆弧环整体结构，圆弧环两端有手术夹持定位孔。医学全.在线www.med126.com 预置于推注器中，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于眼科对白内障手术患者做晶状体囊袋内植入，以维持晶状体囊袋圆形及阻止晶状体囊袋皱缩。适用于悬韧带断裂、悬韧带脆弱及囊袋皱缩风险的患者。 |
| 注册代理 | 广州市和必康贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市和必康贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CORNEAL |
| 生产厂地址（中文) | 31, Rue des Colonnes du TRONE 75012 PARIS |
| 生产场所 | ZA PRE MAIRY BP13 74371 PRINGY CEDEX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 预装式张力环 |
| 产品名称（英文) | Pre - Load Tension Ring |
| 规格型号 | 型号：ACPi - 11 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0057－2007 《ACPi - 11 预装式张力环》 |
| 附件 | |
