注册号 |
国食药监械(进)字2007第3461710号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由球囊扩张支架及递送系统组成。医学全在.线www.med126.com
支架预装在快速交换式球囊扩张导管上,球囊两端有两个不透过X射线的标记,可以协助准确放置支架。支架材料为316L不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
产品适用范围 |
用于肾动脉狭窄性病变的治疗,例如肾动脉开口处狭窄、夹层或者闭塞。 |
注册代理 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
售后服务机构 |
意大利英泰克公司北京代表处 |
批准日期 |
2007.09.30 |
有效期截止日 |
2011.09.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Invatec S.r.l. |
生产厂地址(中文) |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产场所 |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
肾动脉支架系统(商品名:Hippocampus) |
产品名称(英文) |
Hippocampus Renal Stent System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 3236-2005 《Hippocampus 肾动脉支架系统》 |
附件 | |
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