| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2661141号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division |
| 产品性能结构及组成 | 成人用Shiley气管切开插管主要由外插管、固定翼、内插管（可重复使用或一次性使用)、插管器、固定带组成；如有套囊，则还应具备指示球囊和充气管；DCFS、DCFN、DFEN、FEN、CFN等型号配有拔管塞；CFN、FEN带背孔的内插管上配有内插管帽。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于需要进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的成人患者。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | MMJ S.A. DE C.V. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 |
| 生产场所 | 1181 HENEQUEN AVE. COL.DESARROLLO SALVARCAR CD JUAREZ, CHIHUAHUA MEXICO 32580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 气管切开插管 |
| 产品名称（英文) | Shiley Tracheostomy Tubes |
| 规格型号 | DCT、DFEN、LPC、FEN、DCFS、DCFN、CFS、CFN、LGT、DIC、SIC、DCP、DDCP、CAP、SSV、SSVO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0675-2006《气管切开插管》 |
| 附件 | |
