| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3461034号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | PALMAZ GENESIS 支架是一个球囊扩张型、由316L不锈钢管激光雕刻而成的支架。出售时，该支 架已经预装在AMIIA .014“经皮穿刺血管成形术（PTA) 球囊导管输送系统上。医学全在线www.med126.com 带有远端DURALYN 球囊的CORDIS AMIIA .014 PTA 球囊导管用来作为PALMAZ GENESIS 外周支架的输送系统。导管上距离远端头部大约25cm处有 一个远端孔，用于通过导引钢丝。导引钢丝腔开始于远端 孔，终止于远端头部。两个不透射线的标记协助支架的放 置。该输送系统的设计不能使远端染料注射与远端压力测 量合用同一管腔。球囊直径和长度已印在端口标识带上。 环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于主动脉弓以下的外周血管动脉粥样硬化性疾病的治疗。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产场所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 支架系统(商品名：PALMAZ GENESIS on AMIIA) |
| 产品名称（英文) | PALMAZ GENESIS on AMIIA Stent System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL2470-2006《支架系统》 |
| 附件 | |
