| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3251925号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由系统控制器和电源控制部件、LCD监视器和触摸屏及治疗头组成。医学全在.线www.med126.com 射频频率：468KHz±10％；射频功率：2W－10W，允差±20％；脉冲宽度：1.0s-5.0s；允差±20％；额定负压： 4”Hg～28”Hg；射频功率不稳定度：不大于20％；治疗头面积尺寸：6mm×25mm（大号)，3mm×18mm（小号)，允差±10％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于皮肤病和普通外科手术中的非侵入性减少皱纹和改善皮肤纹理及外观的治疗。 |
| 注册代理 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 备注 | 承产单位：Lumenis Limited |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lumenis Limited |
| 生产厂地址（中文) | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 生产场所 | Yokneam Industrial Park, P.O. Box 240, Yokneam ,20692 |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 射频皮肤治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Aluma Skin Renewal System |
| 规格型号 | Aluma |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1529－2006 《射频皮肤治疗仪》 |
| 附件 | |
