| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451395号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：MARSFLUX透析器部件，DiaFLUX透析器部件，吸附柱部件，管路部件，液体袋。采用聚碳酸酯、聚酰胺、PVC、POM、PE/PP、ABS制成，其中透析器膜为Polyamix 空心纤维，diaMARS IE250吸附柱充填物为阴离子交换树脂，diaMARS AC250吸附柱充填物为活性炭。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于清除蛋白结合和/或水溶性毒素，主要针对通常伴有内源性中毒、黄疸和肝昏迷状态下的急性或慢性肝衰竭的病人。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Lundia AB |
| 生产厂地址（中文) | Box 10101, SE-22010 Lund, 瑞典 |
| 生产场所 | Friedrich-Barnewitz-Str. 3, D-18119 Rostock, 德国 |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 分子吸附循环系统治疗套件 |
| 产品名称（英文) | MARS Treatment Kit |
| 规格型号 | 1112/0，1112/1，1412/1-MARS mini，1115/1-PrisMARS |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB。医学全在线www.med126.com SWE 0120-2007 《分子吸附循环系统治疗套件》 |
| 附件 | |
