| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461685号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚醚醚酮（PEEK)材料制造，根据使用部位不同分为：颈椎前路融合器（带固定板的一体化融合器)，腰椎前路融合器（带固定板的组合式融合器)，腰椎后路融合器。医学.全在线www.med126.com 非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用颈椎、腰椎融合固定。 |
| 注册代理 | 通用（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SCIENT'X |
| 生产厂地址（中文) | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | Batiment CALYPSO 18, Parc Ariane 78284 GUYANCOURT CEDEX FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱融合系统 |
| 产品名称（英文) | KLA/CC/CBK/CO/SAMARYS/ANTELYS/ADONYS/OLYS/PCB CAGE |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0868-2007《脊柱融合系统》 |
| 附件 | |
