| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3451921号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一次性使用空心纤维滤过器，由空心纤维及壳体组成，膜材料为Helixone（聚砜－PVP混合物)，外壳为聚丙烯，密封材料为聚氨酯。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 本透析器配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者及血液透析治疗用。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.05 |
| 有效期截止日 | 2011.12.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Frankfurter Straβe 6-8 D-66606 St.Wendel |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 空心纤维透析器 |
| 产品名称（英文) | Fresenius Helixone High-Flux Dialysers FX-Class |
| 规格型号 | FX40, FX50, FX60, FX80，FX100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1043-2007《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
