| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461690号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本系统由组配型双极头和组配型双极头内衬组成，内衬的内径有22mm，28mm和32mm三种。组配型双极头采用可锻高氮不锈钢制成，组配型双极头内衬由超高分子量聚乙烯制成，组配型双极头内衬外的合金锁环采用锻造钴镍铬钼合金制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 本系统产品配合股骨柄部一起植入以取代近端股骨，产品会与原有髋臼上保存良好的肌腱相连接，不得与髋臼杯系统一起使用。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.09.28 |
| 有效期截止日 | 2011.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur 温特图尔苏黎世大街8号，CH 8404 |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland 温特图尔苏黎世大街8号，CH 8404 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 双极头组件 |
| 产品名称（英文) | Modular Bipolar Cup |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0051-2007《双极头组件》 |
| 附件 | |
