| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1661359号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品是对放疗病人进行固定的，包括头部、头颈部和腹部，产品的尺寸、形状、组成材料等见附页。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于对接受放疗的病人进行固定 |
| 注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.07.10 |
| 有效期截止日 | 2011.07.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORFIT INDUSTRIES NV |
| 生产厂地址（中文) | Vosveld 9a,B2110 Wijnegem Belgium |
| 生产场所 | Vosveld 9a,B2110 Wijnegem Belgium |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 病人固定系统(商品名：U-PLAST) |
| 产品名称（英文) | thermo-formable Polymeric Sheet |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 0738-2007 《病人固定系统》 |
| 附件 | |
