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脊柱内固定系统组件(商品名:VERTEX)
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注册号 国食药监械(进)字2007第3461239号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统组件由螺塞、预弯棒、钢板组成,采用GB/T 13810-1997规定的Ti6Al4V材料。医学全在.线www.med126.com 非灭菌包装。
产品适用范围 该系统组件适用于DDD(由于椎间盘疾病引起的颈部疼痛,并伴有由病史和X-射线照相检查确认的椎间盘退化)、脊柱前移、脊柱狭窄、骨折、移位、前期融合失败和/或肿瘤时的颈枕、颈椎和/或胸椎(枕部~T3)脊椎融合。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2007.06.13
有效期截止日 2011.06.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Sofamor Danek USA
生产厂地址(中文) 1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA
生产场所 1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 脊柱内固定系统组件(商品名:VERTEX)
产品名称(英文) VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1802-2006 《脊柱内固定系统》
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