注册号 |
国食药监械(进)字2007第3461239号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统组件由螺塞、预弯棒、钢板组成,采用GB/T 13810-1997规定的Ti6Al4V材料。医学全在.线www.med126.com
非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该系统组件适用于DDD(由于椎间盘疾病引起的颈部疼痛,并伴有由病史和X-射线照相检查确认的椎间盘退化)、脊柱前移、脊柱狭窄、骨折、移位、前期融合失败和/或肿瘤时的颈枕、颈椎和/或胸椎(枕部~T3)脊椎融合。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.06.13 |
有效期截止日 |
2011.06.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Sofamor Danek USA |
生产厂地址(中文) |
1800 Pyramid Place, Menphis, TN 38132, USA |
生产场所 |
1:2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA;2:Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
脊柱内固定系统组件(商品名:VERTEX) |
产品名称(英文) |
VERTEX RECONSTRUCTION SYSTEM |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1802-2006 《脊柱内固定系统》 |
附件 | |
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