| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3231437号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由成像主机、显像仪、演示器、吊臂、支架组成，不包括超声导管。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于血管内通道的超声成像检查。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.02 |
| 有效期截止日 | 2011.08.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国 |
| 生产场所 | 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管内超声系统(商品名：iLab) |
| 产品名称（英文) | Intravascular Ultrasound Imaging System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0297-2007《血管内超声系统》 |
| 附件 | |
