| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2221427号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为非接触式眼底诊断镜，由光学玻璃材料制成的球镜片及硬铝合金材料制成的支撑环构成。根据产品总放大率、视场角、工作距离、总直径、激光放大率、激光抗反膜的不同，分为多种规格型号，详见附页。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于医院眼科对患者眼底检查中的辅助观察诊断。 |
| 注册代理 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欣明仁医疗器械技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 备注 | Volk Optical Inc., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Volk Optical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060 |
| 生产场所 | 7893 Enterprise Drive, Mentor, OH 44060 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 眼底诊断镜 |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Lenses |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0767-2007《眼底诊断镜》 |
| 附件 | |
