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PTCA手术配件
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注册号 国食药监械(进)字2006第3771108号(更)
生产厂商名称(中文) Abbott Vascular
产品性能结构及组成 PTCA手术配件包括20/20INDEFLATOR加压器、20/30 INDEFLATOR加压器、20/30
PRIORITY PACK加压套件、Guide Wire Introducer 导丝
鞘、Guide Wire Accessory Kit导丝附件套件、TORQUE
DEVICE导丝扭控器。医学全在.线www.med126.com PTCA手术配件主要采用不锈钢、聚碳
酸酯、硅树脂材料制成。一次性使用。
产品适用范围 PTCA手术配件用于血管操作期间与介入或诊断性器械合用,推荐与球囊导管合用。
注册代理 美国佳腾国际公司北京代表处
售后服务机构 概腾国际贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2010.06.26
备注 生产者名称由“GUIDANT CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)变更为“Abbott
Vascular”,售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代
表处”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”。注册
号由“国食药监械(进)字2006第3771108号”变更为“
国食药监械(进)字2006第3771108号(更)”原证自发证
之日起作废。
变更日期 2007.06.30
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California USA 95054
生产场所 26531 Ynez Road, Temecula, California, USA 92591
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) PTCA手术配件
产品名称(英文) Accessories for PTCA
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0349-2006《PTCA 手术配件》
附件
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