| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771421号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Abbott Vascular |
| 产品性能结构及组成 | 该导引导丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。产品为亲水性导引导丝，表面有Hydrocoat亲水涂层。主要原材料为:304V不锈钢，镍/铂合金，Elastinite镍钛合金，聚氨酯，聚四氟乙烯。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA)和经皮腔内血管成形术（PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.09.20 |
| 备注 | 生产者名称由“GUIDANT CORPORATION (AdvanceCardiovasclular System, Inc)变更为“Abbott Vascular”，售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代 表处”变更为“概腾国际贸易（上海)有限公司”。注册 号由“国食药监械(进)字2006第3771421号”变更为“ 国食药监械(进)字2006第3771421号(更)”原证自发证 之日起作废。医学全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2007.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HI-TORQUE 导引导丝 |
| 产品名称（英文) | HI-TORQUE(R)Guide Wires with Hydrocoat Hydrophilic Coating |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0517-2006《导引导丝》 |
| 附件 | |
