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铁蛋白试剂盒
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注册号 国食药监械(进)字2004第3401764号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:铁蛋白检测单位(LFE1):每个带有条码的检测单位内有一个包被珠,包被
有单克隆鼠抗-铁蛋白,规格:LKFE1:100个;LKFE5:
500个。
铁蛋白试剂楔(LFE2):试剂楔带有条码。6.5mL碱性磷
酸酶标记的多克隆羊抗-铁蛋白缓冲液,含防腐剂。规格
:LKFE1:1个;LKFE5:5个。铁蛋白校正品(LFEL,
LFEH):两瓶(低、高),每瓶2.5mL,为含铁蛋白的人
血清基质。规格:LKFE1:1套;LKFE5:2套。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 铁蛋白试剂盒,采用免疫化学发光原理,定量检测血清中铁蛋白含量,对铁元素缺乏症和过量的诊断起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.09.02
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”;注册证由“国食药监械(进)字
2004第3401764号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3401764号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 铁蛋白试剂盒
产品名称(英文) Ferritin
规格型号 LKFE1(100人份)$ LKFE5(500人份)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 922-40《铁蛋白试剂盒》
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